System Specialist
emagine
To rola na styku IT, compliance i procesów klinicznych. Będziesz zarządzać systemami używanymi do tworzenia i przesyłania dokumentacji regulacyjnej w firmie farmaceutycznej. Nie chodzi o kodowanie, ale o utrzymanie systemów, dokumentację compliance, współpracę z dostawcami i wsparcie audytów. Praca hybrydowa w Cork, ale kontrakt przez agencję (emagine Polska).
Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji.
Brakuje: brak widełek wynagrodzenia, nie podano konkretnych systemów informatycznych.
To rola na styku IT, compliance i procesów klinicznych. Będziesz zarządzać systemami używanymi do tworzenia i przesyłania dokumentacji regulacyjnej w firmie farmaceutycznej. Nie chodzi o kodowanie, ale o utrzymanie systemów, dokumentację compliance, współpracę z dostawcami i wsparcie audytów. Praca hybrydowa w Cork, ale kontrakt przez agencję (emagine Polska).
- ✓Praca w renomowanej firmie farmaceutycznej (501+ pracowników)
- ✓Możliwość zdobycia wiedzy z zakresu compliance i regulacji klinicznych
- ✓Różnorodne obowiązki – od systemów po audyty
- ✓Współpraca z wieloma interesariuszami (procesy, jakość, dostawcy)
- !Brak informacji o konkretnych systemach (np. Veeva, Documentum) – mogą być legacy
- !Nie podano szczegółów dotyczących on-call ani dyżurów
- !Rola junior, ale opis wymaga sporej samodzielności i doświadczenia – może być niedoszacowana
- ?Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji
- •Aktualizacja i tworzenie dokumentacji compliance dla systemów (np. walidacja ryzyka, klasyfikacje narzędzi)
- •Uczestniczenie w audytach wewnętrznych i inspekcjach zewnętrznych
- •Współpraca z dostawcami w celu poprawy wydajności i doświadczenia użytkownika
- •Zbieranie i monitorowanie wymagań globalnych użytkowników
- •Przygotowywanie raportów postępów i wskaźników dla kierownictwa
- •Identyfikacja ryzyk w projektach i wdrażanie działań naprawczych
- •Uczestnictwo w spotkaniach z zespołami jakości i procesów
- •Szkolenie użytkowników i wsparcie w rozwiązywaniu problemów z systemami
Oferta odpowiednia dla osób na początku kariery w IT.
Absolwent ze stażem lub 1 rok doświadczenia w klinicznych badaniach leków, informatyce medycznej lub podobnym obszarze. Ma podstawową znajomość GxP i potrafi przygotować dokumentację techniczną.
Programiści szukający roli stricte developerskiej. Osoby oczekujące pracy w pełni zdalnej (jest hybryda w Cork). Ktoś, kto nie lubi pracy z dokumentacją i procesami compliance.
- ?Jakie konkretne systemy wchodzą w zakres odpowiedzialności (np. Veeva, Documentum)?
- ?Jak wygląda proces wdrożenia i szkolenia dla nowej osoby?
- ?Ile osób liczy zespół i kto jest bezpośrednim przełożonym?
- ?Czy istnieje możliwość rozwoju w kierunku starszego specjalisty lub lidera?
- ?Jak często zdarzają się audyty i czy wymagają dodatkowej pracy?
- ?Jaki jest model pracy hybrydowej (ile dni w biurze)?
- ?Czy są przewidziane certyfikacje lub budżet szkoleniowy?
- −Brak widełek wynagrodzenia
- −Nie podano konkretnych systemów informatycznych
- −Brak opisu procesu rekrutacyjnego
- −Brak informacji o beneficjach (np. opieka medyczna, ubezpieczenie)