Senior CSV / Validation Specialist

DCG

Oferta w skrócie

Widełki nieujawnione

🏠ZdalnieTryb pracy

📄B2BKontrakt

⏱️Senior · 3+ latDoświadczenie

LokalizacjaWarszawa

Źródło

JustJoinIT

↗

Aktywna

Opublikowano18 maja 2026

Ostatnio sprawdzono18 maja 2026

Wygasa za89 dni

Otwórz ofertę u źródła

🛠 Wymagane technologie

Dane źródłowe

SAP ServiceNow

AI Insights

Czym naprawdę jest ta rola?Quality Systems Specialist

Rola skupia się na walidacji systemów komputerowych (CSV) w środowisku farmaceutycznym zgodnie z GxP, GAMP oraz regulacjami FDA (CFR 21 Part 11) i EMA (Annex 11). Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za prowadzenie procesu walidacji od planowania po raportowanie, w tym ocenę ryzyka, audyty i utrzymanie stanu walidacyjnego. To nie jest rola programistyczna ani administracyjna – wymaga dogłębnej znajomości przepisów i procesów walidacyjnych.

Plusy

✓Stałe wsparcie dedykowanego konsultanta z agencji
✓Program poleceń pracowniczych
✓Szkolenia i możliwości rozwoju

Na co uważać

!Rekrutacja przez agencję – faktyczny pracodawca jest nieznany
!Wymóg uzyskania certyfikatu Scrum/SAFe w ciągu 6 miesięcy (presja na certyfikację)
!Wzmianka o 'chasing up for input/signatures' – możliwe trudności w komunikacji z interesariuszami
!Rola globalna – potencjalne różnice czasowe i konieczność elastyczności

?Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji

Codzienna praca

•Określanie podejścia walidacyjnego dla systemów komputerowych GxP
•Tworzenie i przeglądanie planów/raportów walidacyjnych
•Prowadzenie i autoryzacja ocen ryzyka funkcjonalnego i systemowego
•Weryfikacja planów/raportów testów oraz doradztwo przy odchyleniach testowych
•Ocena zmian pod kątem wpływu na stan walidacyjny systemu
•Wsparcie audytów i inspekcji jako ekspert CSV
•Koordynacja i doradztwo w zakresie walidacji na poziomie globalnym
•Prowadzenie okresowych przeglądów systemów zgodnie z procedurami

Więcej o ofercie

Dla kogo jest ta oferta

Profil idealny

Oferta dla doświadczonych specjalistów (Senior).

Minimum sensowne

Specjalista ds. walidacji z 3-letnim doświadczeniem w CSV, znający podstawy Lean/Agile, potrafiący tworzyć dokumentację walidacyjną i pracować z narzędziami typu JIRA/ServiceNow.

Raczej nie dla

Nie dla osób bez doświadczenia w walidacji systemów komputerowych w regulowanym środowisku (np. czysto developerskie IT) ani juniorów z mniej niż 3 latami w CSV.

Ocena dopasowania

Junior1/5

Mid3/5

Senior5/5

Hands-on2/5

Architekt2/5

Remote5/5

Enterprise4/5

Pytania do rekrutera

?Kto jest końcowym klientem i w jakiej branży działa?
?Ile systemów jest obecnie pod utrzymaniem walidacyjnym?
?Jak wygląda struktura globalnego zespołu i z iloma osobami będę współpracować?
?Czy są przewidziane dyżury lub wsparcie poza standardowymi godzinami pracy?
?Kto pokrywa koszty certyfikacji Scrum/SAFe i jakie są dokładne wymagania?
?Jaki jest proces rekrutacyjny (ile etapów, zadania domowe)?
?Czy istnieje możliwość podróży służbowych?
?Jakie są kluczowe projekty walidacyjne w najbliższym półroczu?

Brakujące informacje

−Nie podano nazwy końcowego klienta
−Brak informacji o wielkości zespołu
−Nie opisano procesu rekrutacyjnego
−Brak informacji o ewentualnych podróżach służbowych
−Nie wiadomo, czy obowiązuje dyżurowanie

Zespół

Globalny, interdyscyplinarny zespół wymagający asertywności i przywództwa. Wysoki poziom współpracy z różnymi interesariuszami (Product Owner, Scrum Master, architekci, deweloperzy, testerzy).

🔗Podobne oferty