Ładowanie...
Ładowanie...
Rola skupia się na walidacji systemów komputerowych (CSV) w środowisku farmaceutycznym zgodnie z GxP, GAMP oraz regulacjami FDA (CFR 21 Part 11) i EMA (Annex 11). Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za prowadzenie procesu walidacji od planowania po raportowanie, w tym ocenę ryzyka, audyty i utrzymanie stanu walidacyjnego. To nie jest rola programistyczna ani administracyjna – wymaga dogłębnej znajomości przepisów i procesów walidacyjnych.
Oferta dla doświadczonych specjalistów (Senior).
Specjalista ds. walidacji z 3-letnim doświadczeniem w CSV, znający podstawy Lean/Agile, potrafiący tworzyć dokumentację walidacyjną i pracować z narzędziami typu JIRA/ServiceNow.
Nie dla osób bez doświadczenia w walidacji systemów komputerowych w regulowanym środowisku (np. czysto developerskie IT) ani juniorów z mniej niż 3 latami w CSV.
Globalny, interdyscyplinarny zespół wymagający asertywności i przywództwa. Wysoki poziom współpracy z różnymi interesariuszami (Product Owner, Scrum Master, architekci, deweloperzy, testerzy).