Technical Writer
People More
Rola Technical Writer w regulowanym środowisku farmaceutycznym. Będziesz tworzyć i utrzymywać dokumentację techniczną (Technical Design Documents, Configuration Specifications, Validation Plans) zgodną z GxP. Praca w zespole Agile, ścisła współpraca z DevOps, QA i Validation. Wymagana znajomość SDLC i narzędzi jak Confluence, Jira, Word, PDF. Rola całkowicie zdalna.
Brakuje: wielkość zespołu i struktura, konkretny edms używany w projekcie.
Rola Technical Writer w regulowanym środowisku farmaceutycznym. Będziesz tworzyć i utrzymywać dokumentację techniczną (Technical Design Documents, Configuration Specifications, Validation Plans) zgodną z GxP. Praca w zespole Agile, ścisła współpraca z DevOps, QA i Validation. Wymagana znajomość SDLC i narzędzi jak Confluence, Jira, Word, PDF. Rola całkowicie zdalna.
- ✓100% zdalna praca z transparentną stawką B2B
- ✓Założyciele firmy to byli programiści – lepsze zrozumienie potrzeb technicznych
- ✓Wsparcie w rozwoju kariery: konferencje, publikacje, budowanie marki osobistej
- ✓Otwartość i transparentność w komunikacji
- !Brak konkretnej informacji o wielkości zespołu
- !Wzmianka o 'małym zespole' – możliwe ograniczone wsparcie
- !Vague 'basic technical literacy' – nieprecyzyjny zakres wymagań technicznych
- •Tworzenie i aktualizacja regulowanej dokumentacji technicznej (dokumenty projektowe, konfiguracyjne, walidacyjne)
- •Utrzymywanie architektury informacji, szablonów, metadanych i strategii ponownego wykorzystania treści
- •Przygotowywanie treści technicznych wspierających walidację na podstawie zatwierdzonych wymagań biznesowych
- •Dostarczanie wkładu dokumentacyjnego do procesu Change Management (opisy zmian, analiza wpływu, notatki implementacyjne)
- •Współpraca z zespołami Development, QA, Validation i DevOps w celu zebrania szczegółów technicznych
- •Zarządzanie pełnym cyklem życia dokumentu (tworzenie, przegląd, zatwierdzenie, wydanie, archiwizacja)
- •Uczestnictwo w planowaniu sprintów i estymacjach w ramach zespołów Agile
- •Zapewnianie jakości, spójności i gotowości audytowej dokumentacji zgodnie z procedurami SOP
Oferta skierowana do developerów z doświadczeniem komercyjnym (Mid).
Osoba z co najmniej 2-letnim doświadczeniem w technical writingu, podstawową znajomością SDLC, dobrymi umiejętnościami językowymi i świadomością wymogów dokumentacji regulowanej.
Kandydaci z mniej niż 2 latami doświadczenia w technical writingu lub bez znajomości środowisk regulowanych. Rola nie jest odpowiednia dla osób preferujących pracę wyłącznie nad produktem konsumenckim bez wymogów compliance.
- ?Ile osób liczy zespół, z którym będę współpracować?
- ?Ile projektów będę obsługiwać jednocześnie? (w ogłoszeniu jest '5+')
- ?Jaki konkretny system EDMS jest używany w projekcie – Veeva Vault czy inny?
- ?Jak wygląda współpraca z międzynarodowymi klientami pod kątem stref czasowych?
- ?Czy są przewidziane dyżury lub nagłe zadania dokumentacyjne poza standardowymi godzinami?
- ?Jaka jest ścieżka rozwoju dla tej roli – możliwość awansu na Senior Technical Writer?
- −Wielkość zespołu i struktura
- −Konkretny EDMS używany w projekcie
- −Szczegóły dotyczące onboardingu i szkoleń
- −Liczba spotkań tygodniowo
Mały zespół z międzynarodowymi projektami, otwarta kultura, szacunek dla pracowników – założyciele są z branży IT.
Przyjazna wstępna rozmowa zdalna, zdalna rozmowa techniczna, decyzja o współpracy.