(Senior) Business Application Specialist
Coloplast Business Centre
To rola łącząca biznes z IT w regulowanym środowisku medycznym/farmaceutycznym. Będziesz zarządzać systemami jakości (Veeva Vault QualityDocs i QMS) jako ich 'Business Owner' – odpowiadasz za wsparcie użytkowników, konfigurację, walidację, dokumentację i szkolenia. Codzienność to zarówno rozwiązywanie problemów użytkowników, jak i udział w audytach oraz współpraca z globalnymi interesariuszami. To nie jest rola developerska – wymaga zrozumienia procesów biznesowych i regulacji GxP/GAMP, a nie kodowania.
Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji.
Brakuje: brak informacji o wielkości zespołu i strukturze raportowania, nie podano, czy wymagany jest certyfikat veeva lub inny specyficzny.
To rola łącząca biznes z IT w regulowanym środowisku medycznym/farmaceutycznym. Będziesz zarządzać systemami jakości (Veeva Vault QualityDocs i QMS) jako ich 'Business Owner' – odpowiadasz za wsparcie użytkowników, konfigurację, walidację, dokumentację i szkolenia. Codzienność to zarówno rozwiązywanie problemów użytkowników, jak i udział w audytach oraz współpraca z globalnymi interesariuszami. To nie jest rola developerska – wymaga zrozumienia procesów biznesowych i regulacji GxP/GAMP, a nie kodowania.
- ✓Praca w międzynarodowym środowisku z kulturą skandynawską (mniej hierarchiczna)
- ✓Możliwość udziału w audytach i wpływu na zgodność regulacyjną – realne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów
- ✓Wsparcie szkoleniowe (CPBC Academy) i rozwój języków obcych
- ✓Benefity wykraczające poza standard: karta restauracyjna, dofinansowanie dojazdów, owoce
- !Trzymiesięczny okres próbny – standard w Polsce, ale wątek weryfikacji
- !Brak informacji o wielkości zespołu i bezpośrednim przełożonym
- !Szeroki zakres odpowiedzialności (wsparcie, konfiguracja, audyty, szkolenia) – może oznaczać duże obciążenie
- ?Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji
- •Obsługa zgłoszeń i zapewnianie 1./2. linii wsparcia funkcjonalnego dla globalnych użytkowników Veeva Vault
- •Przygotowywanie i zarządzanie zmianami systemowymi (konfiguracja, testy, walidacja) we współpracy z IT i dostawcami
- •Prowadzenie sesji szkoleniowych (e-learning, warsztaty) dla użytkowników systemów jakości
- •Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych – przygotowywanie dokumentacji i odpowiadanie na pytania audytorów
- •Zarządzanie metadanymi i strukturyzacją danych w Veeva Vault
- •Monitorowanie i zapewnianie zgodności procesów (Read & Understand, workflow, logika dokumentów)
- •Koordynacja i komunikacja aktualizacji systemowych do organizacji
- •Tworzenie i utrzymywanie dokumentacji systemowej, polityk dostępu i zgodności
Oferta dla doświadczonych specjalistów (Senior).
Analityk/asystent systemów jakości z min. 3 latami w pharma/med device, który ma podstawowe doświadczenie z Veeva lub podobnym EDMS i chce rozwinąć się w kierunku samodzielnego zarządzania systemem. Musi dobrze znać angielski i rozumieć kontekst GxP.
Nie dla programistów, inżynierów oprogramowania ani osób bez doświadczenia w branży regulowanej. Rola wymaga zrozumienia procesów jakości i przepisów – czysty IT-owiec bez kontekstu biznesowego sobie nie poradzi.
- ?Jak wygląda faktyczny model pracy – ile dni w biurze, a ile zdalnie?
- ?Ile osób liczy zespół Quality Systems i jakie role w nim są?
- ?Czy na co dzień pracuję z Veeva Vault QualityDocs czy QMS, czy z obydwoma?
- ?Jakie są najbliższe plany rozwojowe dla systemu (migracja, nowe moduły)?
- ?Czy rola wymaga dyżurów lub pracy w nadgodzinach podczas audytów?
- ?Jaki jest budżet na szkolenia zewnętrzne (np. certyfikacja Veeva)?
- ?Czy istnieje możliwość awansu na lidera/architekta systemów jakości?
- −Brak informacji o wielkości zespołu i strukturze raportowania
- −Nie podano, czy wymagany jest certyfikat Veeva lub inny specyficzny
- −Brak opisu procesu rekrutacyjnego (etapy, zadanie domowe)
- −Nie wiadomo, jak często odbywają się audyty i jakie są oczekiwania co do podróży służbowych (do Danii lub innych lokalizacji)
Globalny zespół Quality Systems w dużej firmie medycznej, pracujący w skandynawskiej kulturze – bezpośredniej, opartej na współpracy i szacunku. Atmosfera profesjonalna, ale z naciskiem na wsparcie i rozwój.