Senior Validation Engineer (Computerized System Validation) (all genders)

METTLER TOLEDO

Oferta w skrócie

Widełki nieujawnione

🔀HybrydowaTryb pracy

📄Umowa o pracęKontrakt

⏱️Senior · 4+ latDoświadczenie

LokalizacjaWarszawa

Źródło

JustJoinIT

↗

Aktywna

Opublikowano8 maja 2026

Ostatnio sprawdzono8 maja 2026

Wygasa za14 dni

Otwórz ofertę u źródła

🛠 Wymagane technologie

Dane źródłowe

GAMP5 CSV GXP FDA 21 CFR Part 11 SaaS

AI Insights

Czym naprawdę jest ta rola?Quality Systems Specialist

Rola koncentruje się na walidacji systemów komputerowych (CSV) w regulowanym środowisku (GxP, FDA). Osoba na tym stanowisku będzie tworzyć i aktualizować dokumentację walidacyjną (IQ/OQ), doradzać zespołom R&D i Product Management w zakresie wymogów regulacyjnych, a także prowadzić szkolenia. To nie jest rola deweloperska ani administracyjna – to specjalista ds. zgodności regulacyjnej i jakości procesów walidacyjnych.

Plusy

✓Oferta rozwoju poprzez szkolenia i kursy językowe
✓Praca w międzynarodowym, różnorodnym zespole
✓Pakiet medyczny i sportowy, ubezpieczenie na życie
✓Premie świąteczne i program poleceń pracowników

Na co uważać

!Nie określono liczby dni pracy zdalnej w modelu hybrydowym
!Wzmianka o okazjonalnych podróżach służbowych – brak informacji o częstotliwości
!Brak widełek wynagrodzenia w ogłoszeniu

?Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji

Codzienna praca

•Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej (Instalation Qualification, Operation Qualification) dla produktów software'owych
•Współpraca z zespołami R&D w celu zrozumienia wymagań produktowych i wprowadzania wymogów regulacyjnych
•Doradzanie zespołom Product Management w zakresie implementacji wymogów GxP, FDA 21 CFR Part 11 itp.
•Przeprowadzanie szkoleń i tworzenie e-learningów z zakresu walidacji i regulacji
•Wsparcie walidacji systemów u klientów (okazjonalne wizyty)
•Analiza nowych regulacji i dostosowywanie procedur walidacyjnych
•Tworzenie i utrzymanie procedur walidacyjnych zgodnych z GAMP5 i Schema ST4

Więcej o ofercie

Dla kogo jest ta oferta

Profil idealny

Oferta dla doświadczonych specjalistów (Senior).

Minimum sensowne

Specjalista ds. walidacji z co najmniej 4-letnim doświadczeniem w CSV w środowisku regulowanym, znajomością GAMP5 i FDA 21 CFR Part 11, oraz umiejętnością tworzenia dokumentacji walidacyjnej w języku angielskim.

Raczej nie dla

Osoby szukające pracy typowo programistycznej lub administracyjnej (IT). Kandydaci bez doświadczenia w regulowanych branżach (GxP) lub z mniej niż 4 letnim stażem w CSV. Osoby nieakceptujące okazjonalnych podróży służbowych.

Ocena dopasowania

Junior1/5

Mid3/5

Senior4/5

Hands-on1/5

Architekt2/5

Remote3/5

Enterprise4/5

Pytania do rekrutera

?Ile dni w tygodniu przewiduje model hybrydowy? Czy jest to elastyczne?
?Jak często występują podróże służbowe? Czy są one planowane z wyprzedzeniem?
?Jaka jest wielkość zespołu walidacyjnego i struktura raportowania?
?Czy istnieje możliwość pracy zdalnej z zagranicy przez część czasu?
?Jakie są główne produkty software'owe, które będę walidować? (np. systemy wagowe, oprogramowanie laboratoryjne?)
?Czy firma planuje migrację do chmury, czy obecnie walidowane są głównie rozwiązania on-premise?
?Jakie narzędzia są używane do zarządzania dokumentacją walidacyjną (np. Schema ST4, inne)?
?Czy istnieje budżet na konferencje branżowe lub certyfikacje (np. GAMP5)?

Brakujące informacje

−Nie podano liczby dni pracy zdalnej w modelu hybrydowym
−Brak informacji o widełkach wynagrodzenia
−Nie określono wielkości zespołu ani liczby bezpośrednich współpracowników
−Brak informacji o możliwych ścieżkach awansu

Zespół

Międzynarodowe, wielokulturowe środowisko pracy z naciskiem na rozwój i różnorodność.

Rekrutacja

Proces składa się z: selekcji CV, krótkiej rozmowy telefonicznej z rekruterem (ok. 15 min), wstępnej rozmowy z menedżerem (wideokonferencja), oraz spotkania stacjonarnego w Warszawie połączonego z wideokonferencją z innymi interesariuszami (możliwe, że w dwóch osobnych spotkaniach).

🔗Podobne oferty