Rola koncentruje się na walidacji systemów informatycznych w środowisku regulowanym (GxP). Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za prowadzenie i nadzorowanie procesów walidacyjnych dla aktualizacji i wydań systemów, zarządzanie walidacją platform jakości i zarządzania dokumentami oraz współpracę z zespołami integrującymi systemy laboratoryjne. To nie jest rola inżynierska (programistyczna), ale ekspercka w zakresie zapewnienia zgodności z przepisami (compliance) i dokumentacji walidacyjnej.

Na co uważać

!Brak informacji o dokładnym wymiarze pracy hybrydowej (liczba dni w biurze tygodniowo)
!Nie podano wielkości zespołu ani struktury raportowania
!Nie określono, czy rola dotyczy konkretnego projektu klienta, czy wewnętrznych potrzeb Sii

?Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji

Codzienna praca

•Prowadzenie działań walidacyjnych i testowych dla aktualizacji systemów i wydań
•Zarządzanie procesami walidacji dla platform zarządzania jakością i dokumentami (np. Veeva Vault)
•Współpraca z zespołami odpowiedzialnymi za integracje systemów laboratoryjnych
•Wsparcie walidacji platform programowych używanych do zarządzania cyklem życia aplikacji
•Zapewnienie zgodności z normami wewnętrznymi i wymogami regulacyjnymi
•Udział w koordynacji międzyzespołowej w celu dostarczenia zwalidowanych rozwiązań
•Tworzenie i przegląd dokumentacji walidacyjnej (np. plany walidacji, raporty)
•Wsparcie w zakresie audytów wewnętrznych i zewnętrznych dotyczących systemów skomputeryzowanych

Więcej o ofercie

Dla kogo jest ta oferta

Profil idealny

Oferta skierowana do developerów z doświadczeniem komercyjnym (Mid).

Minimum sensowne

Osoba z około 4 letnim doświadczeniem w walidacji w obszarze QA lub testów, która miała styczność z GxP i podstawowymi systemami jakości. Może nie mieć jeszcze głębokiej znajomości systemów laboratoryjnych, ale posiada solidną wiedzę z zakresu metodyk walidacyjnych i dokumentacji.

Raczej nie dla

Osoby bez doświadczenia w walidacji w środowisku regulowanym (GxP) – to rola dla mid-level specjalistów, a nie dla juniorów czy świeżo upieczonych absolwentów. Również nie dla programistów szukających stricte technicznej roli developerskiej.

Ocena dopasowania

Junior1/5

Mid5/5

Senior4/5

Hands-on4/5

Architekt1/5

Remote3/5

Enterprise4/5

Pytania do rekrutera

?Ile dni w tygodniu wymagana jest obecność w biurze?
?Jaka jest wielkość zespołu walidacyjnego i komu podlega ta rola?
?Czy to stanowisko jest przypisane do konkretnego klienta, czy do wewnętrznych projektów Sii?
?Jakie konkretne systemy (oprócz wymienionych) są obecnie walidowane?
?Czy istnieje możliwość rozwoju w kierunku starszego specjalisty lub lidera walidacji?
?Jak często przeprowadzane są audyty i na jakim są one poziomie?
?Czy przewidziane są szkolenia z regulacji (GxP, CSV) lub narzędzi walidacyjnych (np. Kneat)?