Validation Specialist (f/m/x)
Sii
Rola koncentruje się na walidacji systemów informatycznych w środowisku regulowanym (GxP). Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za prowadzenie i nadzorowanie procesów walidacyjnych dla aktualizacji i wydań systemów, zarządzanie walidacją platform jakości i zarządzania dokumentami oraz współpracę z zespołami integrującymi systemy laboratoryjne. To nie jest rola inżynierska (programistyczna), ale ekspercka w zakresie zapewnienia zgodności z przepisami (compliance) i dokumentacji walidacyjnej.
Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji.
Brakuje: nie podano dokładnej liczby dni pracy w biurze, brak informacji o składzie zespołu i strukturze hierarchicznej.
Rola koncentruje się na walidacji systemów informatycznych w środowisku regulowanym (GxP). Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za prowadzenie i nadzorowanie procesów walidacyjnych dla aktualizacji i wydań systemów, zarządzanie walidacją platform jakości i zarządzania dokumentami oraz współpracę z zespołami integrującymi systemy laboratoryjne. To nie jest rola inżynierska (programistyczna), ale ekspercka w zakresie zapewnienia zgodności z przepisami (compliance) i dokumentacji walidacyjnej.
- !Brak informacji o dokładnym wymiarze pracy hybrydowej (liczba dni w biurze tygodniowo)
- !Nie podano wielkości zespołu ani struktury raportowania
- !Nie określono, czy rola dotyczy konkretnego projektu klienta, czy wewnętrznych potrzeb Sii
- ?Brak jawnych widełek — wynagrodzenie do ustalenia podczas rekrutacji
- •Prowadzenie działań walidacyjnych i testowych dla aktualizacji systemów i wydań
- •Zarządzanie procesami walidacji dla platform zarządzania jakością i dokumentami (np. Veeva Vault)
- •Współpraca z zespołami odpowiedzialnymi za integracje systemów laboratoryjnych
- •Wsparcie walidacji platform programowych używanych do zarządzania cyklem życia aplikacji
- •Zapewnienie zgodności z normami wewnętrznymi i wymogami regulacyjnymi
- •Udział w koordynacji międzyzespołowej w celu dostarczenia zwalidowanych rozwiązań
- •Tworzenie i przegląd dokumentacji walidacyjnej (np. plany walidacji, raporty)
- •Wsparcie w zakresie audytów wewnętrznych i zewnętrznych dotyczących systemów skomputeryzowanych
Oferta skierowana do developerów z doświadczeniem komercyjnym (Mid).
Osoba z około 4 letnim doświadczeniem w walidacji w obszarze QA lub testów, która miała styczność z GxP i podstawowymi systemami jakości. Może nie mieć jeszcze głębokiej znajomości systemów laboratoryjnych, ale posiada solidną wiedzę z zakresu metodyk walidacyjnych i dokumentacji.
Osoby bez doświadczenia w walidacji w środowisku regulowanym (GxP) – to rola dla mid-level specjalistów, a nie dla juniorów czy świeżo upieczonych absolwentów. Również nie dla programistów szukających stricte technicznej roli developerskiej.
- ?Ile dni w tygodniu wymagana jest obecność w biurze?
- ?Jaka jest wielkość zespołu walidacyjnego i komu podlega ta rola?
- ?Czy to stanowisko jest przypisane do konkretnego klienta, czy do wewnętrznych projektów Sii?
- ?Jakie konkretne systemy (oprócz wymienionych) są obecnie walidowane?
- ?Czy istnieje możliwość rozwoju w kierunku starszego specjalisty lub lidera walidacji?
- ?Jak często przeprowadzane są audyty i na jakim są one poziomie?
- ?Czy przewidziane są szkolenia z regulacji (GxP, CSV) lub narzędzi walidacyjnych (np. Kneat)?
- −Nie podano dokładnej liczby dni pracy w biurze
- −Brak informacji o składzie zespołu i strukturze hierarchicznej
- −Nie opisano procesu rekrutacyjnego
- −Brak informacji o dodatkowych benefitych poza standardowymi