CSV Validation Engineer

ITP IT Performance

Oferta w skrócie

21 840 – 24 360PLN / mies.

🏠ZdalnieTryb pracy

📄B2BKontrakt

⏱️Senior · 3+ latDoświadczenie

LokalizacjaWarszawa

Źródło

Pracuj.pl

↗

Aktywna

Opublikowano18 maja 2026

Ostatnio sprawdzono18 maja 2026

Wygasa za29 dni

Otwórz ofertę u źródła

🛠 Wymagane technologie

Dane źródłowe

Scrum Agile

AI Insights

⚠

Tytuł może mylić

Tytuł 'Engineer' sugeruje rolę techniczną/inżynierską, ale realnie jest to specjalista ds. walidacji i zgodności (compliance). Osoba na tym stanowisku nie będzie programować, tylko tworzyć dokumentację, prowadzić analizy ryzyka i uczestniczyć w audytach.

Czym naprawdę jest ta rola?Quality Systems Specialist

Rola polega na prowadzeniu walidacji systemów komputerowych (CSV) w środowisku GxP dla globalnej firmy farmaceutycznej. Mimo tytułu 'Engineer', nie jest to rola programistyczna – głównym zadaniem jest zgodność regulacyjna, audytowa gotowość oraz tworzenie dokumentacji walidacyjnej. Codzienna praca obejmuje analizę ryzyka, definiowanie strategii testów, koordynację z zespołami IT, Quality i biznesem, oraz udział w audytach. To stanowisko dla specjalisty ds. zgodności i jakości w przemyśle farmaceutycznym.

Plusy

✓100% pracy zdalnej – elastyczność
✓Jasna stawka w widełkach 130-145 PLN/h + VAT
✓Praca dla globalnej organizacji farmaceutycznej – prestiż i stabilność
✓Możliwość udziału w audytach i inspekcjach jako ekspert

Na co uważać

−Obowiązkowe uzyskanie certyfikacji Scrum/SAFe po 6 miesiącach – może być presją czasową
−Rola przez agencję outsourcingową – mniejsza stabilność
−Brak informacji o narzędziach walidacyjnych (np. ValGenesis, TrackWise) – może wskazywać na prace w różnych systemach

!Brak opisu wielkości zespołu i liczby projektów
!Wymóg certyfikacji po okresie próbnym – nieznane konsekwencje braku
!Ogólnikowe sformułowania w opisie ('dynamiczne środowisko')

Codzienna praca

•Tworzenie i przegląd dokumentacji CSV (Validation Plans, Reports, Risk Assessments, deliverables)
•Definiowanie podejścia walidacyjnego dla systemów GxP i identyfikacja wymaganych artefaktów
•Prowadzenie analiz ryzyka dla systemów i funkcjonalności
•Weryfikacja dokumentacji systemowej zgodnie z SOP i wymaganiami regulacyjnymi
•Koordynacja działań walidacyjnych w międzynarodowych projektach
•Współpraca z Product Ownerami, Scrum Masterami, Developerami i zespołami Quality
•Udział w audytach i inspekcjach jako ekspert CSV
•Tworzenie i prowadzenie periodic reviews systemów w validated state

Więcej o ofercie

Dla kogo jest ta oferta

Profil idealny

Oferta dla doświadczonych specjalistów (Senior).

Minimum sensowne

Osoba z co najmniej 3-letnim doświadczeniem w CSV w firmie farmaceutycznej, znająca GAMP 5 i wymogi FDA/EMA, potrafiąca samodzielnie prowadzić dokumentację walidacyjną.

Raczej nie dla

Nie dla programistów szukających roli developerskiej – to czysta walidacja i compliance. Nie dla kandydatów bez doświadczenia w GxP i regulacjach farmaceutycznych.

Ocena dopasowania

Junior1/5

Mid4/5

Senior5/5

Hands-on2/5

Architekt1/5

Remote5/5

Enterprise5/5

Pytania do rekrutera

?Ile osób liczy zespół walidacyjny i z iloma projektami jednocześnie pracuje?
?Jakie narzędzia do zarządzania walidacją są używane (np. ValGenesis, TrackWise)?
?Jak wygląda wsparcie w zdobyciu certyfikacji Scrum/SAFe – kursy, budżet?
?Czy są przewidziane dyżury lub praca w nadgodzinach przy audytach?
?Jaki jest stosunek pracy dokumentacyjnej do koordynacyjnej w codziennych zadaniach?

Brakujące informacje

−Brak informacji o wielkości zespołu i strukturze raportowania
−Nie podano konkretnych narzędzi walidacyjnych (np. ValGenesis, TrackWise)
−Brak wzmianki o tym, czy firma zapewnia sprzęt do pracy zdalnej
−Nie opisano procesu rekrutacyjnego (ilość etapów, zadanie domowe)

Zespół

Międzynarodowe zespoły z naciskiem na współpracę w Agile. Kultura zorientowana na zgodność regulacyjną i gotowość audytową.

🔗Podobne oferty